Axsome Therapeutics konnte am 28. November einen wegweisenden Meilenstein in der Alzheimererforschung verkünden. Konkret erreichte das Alzheimer-Medikamet AXS-05 von Axsome Therapeutics den primären Endpunkt der in der ACCORD-Phase-3-Studie.
AXS-05 ist ein neuartiger, oral einzunehmender NMDA-Rezeptorantagonist mit multimodaler Aktivität, der für die Behandlung von Erkrankungen des zentralen Nervensystems (ZNS) entwickelt wird. AXS-05 wird derzeit für die Behandlung von Unruhe bei der Alzheimer-Krankheit und zur Raucherentwöhnung entwickelt. Die Daten waren bisher so überzeugend, dass das Medikament den Breakthrough-Therapy-Status für Agitation der Alzheimer-Krankheit durch die FDA erhalten hat.
Derzeit gibt es keine von der FDA zugelassenen Behandlungen für die Alzheimer-Erregung. AXS-05 erreichte den primären Endpunkt, indem es die Zeit bis zum Rückfall von Agitationssymptomen (=Rastlosigkeit) im Vergleich zu Placebo erheblich und statistisch signifikant verzögerte, mit einer Hazard Ratio für die Zeit bis zum Rückfall von 0,275, was ein 3,6-fach geringeres Rückfallrisiko im Vergleich zu Placebo darstellt. Das Hazard Ratio ist ein Quotient aus den Hazards von zwei Gruppen und gibt an, um wie viel die Sterberate in der einen Gruppe höher ist im Vergleich zu der Sterberate der anderen Gruppe. Das Hazard Ratio ist ein deskriptives Maß zum Vergleich von Überlebenszeiten zwischen zwei verschiedenen Gruppen von Patienten. AXS-05 erreichte auch den wichtigsten sekundären Endpunkt der Rückfallprävention, basierend auf den Rückfallraten während des doppelblinden Behandlungszeitraums.
