Im August ist die Aktie nach einem Schreiben der FDA zu Mängeln bei der Kennzeichnungspflicht und den Post-Marketing-Anforderungen zu AXS-05 eingebrochen. Die Folge dürfte eine Verzögerung bei der möglichen Zulassung von AXS-05 wahrscheinlich machen. Dennoch wurde die Studie dadurch nicht abgebrochen, was in Anbetracht der temporären Kurshalbierung bis -drittelung vermutet werden könnte.
Im September folgten dann positive Nachrichten, wie die Einreichung des neuen Arzneimittelantrags (NDA) des Unternehmens für AXS-07 zur akuten Behandlung von Migräne bei der FDA, welche akzeptiert wurde. Für die NDA wurde der 30. April 2022 als Zieltermin festgesetzt. Mittelfristig bietet sich hier somit eine interessante Rebound-Gelegenheit.
H.C. Wainwright hatte sogar am 30. August die Kaufempfehlung bekräftigt, wenngleich das Kursziel von 225 USD auf 180 USD gesenkt wurde. Nach aktuellem Stand könnte die Aktie demnach langfristig um rund +500% steigen.
