Cardiff Oncology Inc. (5,88%)
Cardiff Oncology Inc. (CRDF): Studiendaten, Kapitalerhöhung und Insiderkäufe!
Cardiff Oncology Inc. (CRDF) ist ein Biotech mit Fokus auf die Behandlung von Krebserkrankungen. PLK1 (Polo-like kinase 1) ist ein Protein, das eine Schlüsselrolle bei der Zellteilung (Mitose) spielt. Es hilft den Zellen, sich korrekt zu teilen, indem es verschiedene Prozesse wie die Bildung der Teilungsspindeln und die Trennung der Chromosomen steuert. In der Biotechnologie und Krebsforschung ist PLK1 von besonderem Interesse, da es in vielen Krebszellen überaktiv ist. Dies führt dazu, dass sich Krebszellen schneller teilen und Tumore wachsen. Die PLK1-Hemmung ist eine Therapie, die darauf abzielt, dieses Protein zu blockieren, um das Zellwachstum zu stoppen oder Krebszellen abzutöten. Mit PLK1-Inhibitoren, wie Onvansertib, wird versucht, Tumoren anzugreifen, indem die Fähigkeit der Krebszellen zur unkontrollierten Zellteilung unterbrochen wird. Dies macht die Hemmung besonders wirksam, da normale, gesunde Zellen in der Regel weniger abhängig von PLK1 sind und weniger stark betroffen werden.
Am 10. Dezember hat der Konzern erste positive Daten aus der CRDF-004-Studie veröffentlicht. Diese Phase-2-Studie evaluiert die Kombination von Onvansertib mit Standardtherapien (SoC) bei Patienten mit RAS-mutiertem metastasiertem kolorektalem Karzinom (mCRC) in der Erstlinientherapie. Die Wirksamkeits- und Sicherheitsdaten basieren auf einer Zwischenauswertung bis zum 26. November 2024, die von einer unabhängigen, zentralen Prüfstelle vorgenommen wurde. Patienten, die mit 30 mg Onvansertib plus SoC behandelt wurden, zeigten eine objektive Ansprechrate (ORR) von 64 %, verglichen mit 33 % in der Kontrollgruppe, die nur die Standardtherapie erhielt. Zusätzliche klinische Daten aus der CRDF-004-Studie werden für die 1. Hälfte des Jahres 2025 erwartet.
Ebenfalls am 10. Dezember wurde auch eine Aktienplatzierung verkündet. Demnach sollten 15.384.619 Stammaktien zu einem Preis von 2,60 USD pro Aktie angeboten werden, bevor Abzüge für Underwriting-Rabatte und Provisionen vorgenommen werden. Kumuliert sollte das rund 40 Mio. USD bringen. Die Erlöse sollen zur Finanzierung der klinischen Entwicklung von Onvansertib in der Erstlinienbehandlung von mCRC, zur Unterstützung des Betriebskapitals und für allgemeine Unternehmenszwecke verwendet werden. Die Kapitalerhöhung wurde auch von Aufsichtsrat Gary W. Pace genutzt, um zum Platzierungspreis Anteile im Umfang von 940.199 USD zu kaufen. Sein Aktienbestand ist dadurch auf 1.059.376 Aktien gestiegen.
Am 10. Dezember hat der Konzern erste positive Daten aus der CRDF-004-Studie veröffentlicht. Diese Phase-2-Studie evaluiert die Kombination von Onvansertib mit Standardtherapien (SoC) bei Patienten mit RAS-mutiertem metastasiertem kolorektalem Karzinom (mCRC) in der Erstlinientherapie. Die Wirksamkeits- und Sicherheitsdaten basieren auf einer Zwischenauswertung bis zum 26. November 2024, die von einer unabhängigen, zentralen Prüfstelle vorgenommen wurde. Patienten, die mit 30 mg Onvansertib plus SoC behandelt wurden, zeigten eine objektive Ansprechrate (ORR) von 64 %, verglichen mit 33 % in der Kontrollgruppe, die nur die Standardtherapie erhielt. Zusätzliche klinische Daten aus der CRDF-004-Studie werden für die 1. Hälfte des Jahres 2025 erwartet.
Ebenfalls am 10. Dezember wurde auch eine Aktienplatzierung verkündet. Demnach sollten 15.384.619 Stammaktien zu einem Preis von 2,60 USD pro Aktie angeboten werden, bevor Abzüge für Underwriting-Rabatte und Provisionen vorgenommen werden. Kumuliert sollte das rund 40 Mio. USD bringen. Die Erlöse sollen zur Finanzierung der klinischen Entwicklung von Onvansertib in der Erstlinienbehandlung von mCRC, zur Unterstützung des Betriebskapitals und für allgemeine Unternehmenszwecke verwendet werden. Die Kapitalerhöhung wurde auch von Aufsichtsrat Gary W. Pace genutzt, um zum Platzierungspreis Anteile im Umfang von 940.199 USD zu kaufen. Sein Aktienbestand ist dadurch auf 1.059.376 Aktien gestiegen.