Amylyx Pharmaceuticals Inc. (AMLX) hat sich nach der jüngsten Neuausrichtung ihrer Entwicklungsstrategie zu einem Unternehmen entwickelt, das für Anleger einen genaueren Blick wert ist. Ein zentraler Bestandteil der Amylyx-Pipeline ist Avexitid, ein potenzieller "First-in-Class" GLP-1-Rezeptor-Antagonist. Dieses Molekül wird derzeit in der zulassungsrelevanten Phase-3-LUCIDITY-Studie zur Behandlung der post-bariatrischen Hypoglykämie (PBH) untersucht. PBH ist eine seltene, aber schwerwiegende Komplikation, die nach bariatrischen Operationen auftreten kann. Die Rekrutierung für die LUCIDITY-Studie wird voraussichtlich 2025 abgeschlossen sein, und erste Topline-Daten werden für die 1. Hälfte des Jahres 2026 erwartet. Avexitid hat von der US-amerikanischen FDA bereits den Breakthrough Therapy Designation und den Orphan Drug Designation für PBH und angeborenen Hyperinsulinismus erhalten, was das Potenzial des Medikaments unterstreicht und den Entwicklungsprozess beschleunigen könnte. Frühere Phase-2-Studien bei PBH zeigten bereits konsistente, dosisabhängige Effekte und statistisch signifikante Reduktionen von Hypoglykämie-Ereignissen.
Guggenheim-Analyst Seamus Fernandez hat Amylyx am 24. Juni mit "Buy" und einem Kursziel von 17 USD in die Bewertung aufgenommen. Der Experte glaubt, dass Amylyx der erste Anbieter auf dem Markt mit einem Potenzial von über 2 Mrd. USD für die „nicht ganz so seltene“ endokrine Erkrankung, die postbariatrische Hypoglykämie, sein wird. Avexitid ist ein potenzieller „First-in-Disease“- und „First-in-Class“-Peptid-Wirkstoff zur einmal täglichen Einnahme, der sich derzeit in der entscheidenden Phase-3-Studie LUCIDITY für PBH befindet. Der Analyst weist darauf hin, dass LUCIDITY eine „hohe Wahrscheinlichkeit“ habe, die klinisch signifikanten Ergebnisse der Phase-2/2b-Studien von Avexitid zu bestätigen. Experteneinschätzungen und die Forschung des Unternehmens verleihen Vertrauen, dass PBH ein „unterbewerteter Markt mit über 2 Mrd. USD Potenzial“ sei – mit bis zu 50.000 bis 100.000 Patienten mit moderaten bis schweren Verläufen in den USA, fügte der Analyst hinzu.
Die Aktie konnte als Reaktion auf die positive Nachrichtenlage aus der Konsolidierung über eine Widerstandslinie ausbrechen. Anschlusskäufe könnten den Aktienkurs in Richtung des 52-Wochenhochs führen. Der Ausbruch auf ein neues 52-Wochenhoch könnte wiederum ein weiteres, prozyklisches Kaufsignal erzeugen.
