Pentixapharm begrüßt Entscheidung der Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) zur Erstattung von diagnostischen Radiopharmazeutika

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Pentixapharm begrüßt Entscheidung der Centers for Medicare & Medicaid
Services (CMS) zur Erstattung von diagnostischen Radiopharmazeutika

04.11.2024 / 17:26 CET/CEST
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Berlin und Würzburg, Deutschland, 4. November 2024 - Die Pentixapharm AG,
ein Entwickler innovativer Radiopharmazeutika, begrüßt die kürzlich bekannt
gegebene Entscheidung des U.S. Centers for Medicare & Medicaid Services
(CMS), in amerikanischen Krankenhäusern separate Vergütungen für
spezialisierte Radiodiagnostika im ambulanten Bereich einzuführen. Die
Reform könnte sich direkt auf die Höhe der zukünftigen Erstattungen von
Pentixapharm's Leitkandidaten Ga68-PentixaFor auswirken, einem
diagnostischen Radiopharmazeutikum, für das Pentixapharm im nächsten Jahr
eine Phase-III-Studie mit Schwerpunkt in den USA zu beginnen hofft. Sie
könnte in den USA bereits 2028 zu einer Marktzulassung für die Indikation
Primärer Hyperaldosteronismus (PA) führen, eine der Hauptursachen von
Bluthochdruck.

Beim bisherigen Erstattungsverfahren werden innovative Radiopharmazeutika
nur drei Jahre lang attraktiv über ihre Kosten hinaus vergütet. Nach Ablauf
des Zeitraums fallen die Produkte typischerweise in standardisierte
Vergütungsbündel zurück. Mit der neuen Entscheidung hat CMS den Ansatz
geändert, und die ökonomischen Anreize zur Entwicklung innovativer
Radiodiagnostika signifikant erhöht.

Die Entscheidung von CMS ist angesichts der Größe und Bedeutung der
Medicare- und Medicaid-Systeme von Relevanz, da sie zusammen über 140
Millionen Amerikaner versichern. Als Hauptleistungsträger im
Gesundheitswesen für ältere Erwachsene und Menschen mit Behinderungen prägen
die Vergütungsrichtlinien von CMS den Zugang zu medizinischen Innovationen
im gesamten Land. Die Regelung, die 2025 in Kraft tritt, könnte zudem einen
Präzedenzfall schaffen, der private Versicherer dazu anregt, dem Beispiel
von CMS zu folgen und innovative diagnostische Instrumente höher zu
vergüten.

Die Regelung zur separaten Erstattung wird voraussichtlich auch für
Pentixapharms Leitkandidaten Ga68-PentixaFor gelten, sobald dessen Zulassung
vorliegt. Ga68-PentixaFor ist ein neuartiger Tracer für die
Positronen-Emissions-Tomographie (PET), der zur Erkennung von Aldosteron
sekretierenden Adenomen bei Patienten mit diagnostiziertem Primären
Hyperaldosteronismus (PA) verwendet wird.

Über Pentixapharm

Pentixapharm ist ein biopharmazeutisches Unternehmen mit Sitz in Berlin und
Würzburg, das sich der Entwicklung neuartiger, zielgerichteter
Radiopharmazeutika widmet. Das Unternehmen entwickelt CXCR4-ligandbasierte
Radiopharmazeutika gegen verschiedene hämatologische und solide Tumore sowie
gegen kardiovaskuläre, endokrine und entzündliche Erkrankungen.

PentixaFor (Gallium (68Ga) boclatixafortide) ist ein innovativer PET-Tracer,
der gezielt den Chemokin-4-Rezeptor (CXCR4) anspricht und breite Anwendungen
in der Onkologie, der Kardiologie und bei entzündlichen Erkrankungen bietet.
Besonders im Bereich der Hypertonie hat PentixaFor das Potenzial, das
Patientenmanagement erheblich zu verbessern, indem es hormonsekretierende
Adenome durch nicht-invasive und weit verbreitete PET/CT-Bildgebung
identifiziert.

Neben PentixaFor umfasst die klinische Pipeline auch PentixaTher, ein
therapeutisches Mittel auf Basis von Yttrium-90 oder Lutetium-177 gegen
Non-Hodgkin-Lymphome (NHL). Klinische Studien für beide Wirkstoffe haben
bereits in Europa begonnen, darunter eine Dosisfindungsstudie für
PentixaTher und eine Phase-III-Zulassungsstudie für PentixaFor bei
Marginalzonen-Lymphomen. Kürzlich hat die EMA PentixaFor den PRIME-Status
für die Indikation PA verliehen.

Kontakt:

Pentixapharm Holding AG
Phillip Eckert, Investor Relations
ir@pentixapharm.com
Tel. +49 30 94893232
www.pentixapharm.com

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