Erster Patient in Phase I/II Studie zu akuter myeloischer und akuter lymphoblastischer Leukämie mit Lu177-PentixaTher behandelt, Stärkung der Datenlage für gezielte Radiotherapie

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EQS-News: Pentixapharm Holding AG / Schlagwort(e): Studie
Erster Patient in Phase I/II Studie zu akuter myeloischer und akuter
lymphoblastischer Leukämie mit Lu177-PentixaTher behandelt, Stärkung der
Datenlage für gezielte Radiotherapie

21.11.2024 / 11:00 CET/CEST
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Berlin und Würzburg, 21. November 2024 - Die Pentixapharm Holding AG, ein
biopharmazeutisches Unternehmen, das innovative Radiopharmazeutika
entwickelt, gab heute bekannt, dass der erste Patient in einer
Phase-I/II-Studie behandelt wurde, die die Sicherheit und Wirksamkeit von
Lu177-PentixaTher bei Erwachsenen mit rezidivierter/refraktärer
CXCR4-positiver akuter myeloischer Leukämie (AML) und akuter
lymphoblastischer Leukämie (ALL) untersucht. Die vom französischen
Gesundheitsministerium finanzierte Studie wird von einem renommierten
Forscherteam des Universitätsklinikums Nantes geleitet und stellt einen
bedeutenden Schritt zur Erweiterung gezielter Radiotherapien bei
hämatologischen Malignomen dar.

Die von Forschern initiierte Studie mit dem Namen PENTILULA
(ClinicalTrials.gov ID: NCT06356922) ist eine multizentrische, offene
Studie, in der bis zu 21 Patienten mit rezidivierter/refraktärer AML oder
ALL über einen Zeitraum von 24 Monaten eingeschlossen werden. Die
Gesamtdauer der Studie beträgt 36 Monate. Primäres Ziel ist es, die maximal
tolerierte Dosis ("Maximal Tolerated Dose", MTD) von Lu177-PentixaTher zu
bestimmen sowie wesentliche Wirksamkeitsparameter wie die Gesamtansprechrate
("Overall Response Rate", ORR) und vollständige Remissionen ("Complete
Remission", CR) nach Verabreichung des neuen Radiotherapeutikums zu
bewerten.

Nach einer peer-reviewten Veröffentlichung im Januar 2023 im renommierten
Journal of Nuclear Medicine zur Behandlung von T-Zell Lymphomen, wird mit
der PENTILULA-Studie weitere Evidenz für das Potenzial von PentixaTher zur
Behandlung hämatologischer Krebserkrankungen geschaffen. Die Studie ist
insofern bedeutsam, als die Inzidenz von ALL und AML - und damit der
medizinische Bedarf - deutlich höher ist als bei T-Zell-Lymphomen. Zudem
wird PentixaTher erstmals mit Lutetium-177 kombiniert, einem Radioisotop,
das bereits erfolgreich bei der Behandlung von kastrationsresistentem
Prostatakrebs und neuroendokrinen Tumoren eingesetzt wird.

Akute myeloische Leukämie (AML) und akute lymphoblastische Leukämie (ALL)
sind aggressive, lebensbedrohliche Blutkrebserkrankungen, die weltweit jedes
Jahr tausende Menschen betreffen. AML ist die häufigste Form von Leukämie
bei Erwachsenen mit einer Inzidenz von etwa 20.000 neuen Fällen pro Jahr und
einer niedrigen Fünf-Jahres-Überlebensrate von 31,9 % in den USA [1]. ALL
ist die häufigste Krebsart bei Kindern, tritt jedoch auch häufig bei
Erwachsenen auf. Aktuelle Behandlungsoptionen umfassen intensive
Chemotherapien und Stammzelltransplantationen, die schwere Nebenwirkungen
mit sich bringen können. Wirksame Radiotherapien in anderen Indikationen
werden derzeit mit über 100.000 USD pro Patient erstattet.

"Trotz Fortschritten in der Behandlung akuter Leukämien haben viele
Patienten weiterhin nur begrenzte Therapiemöglichkeiten und sehen sich
weiterhin mit ungünstigen Prognosen konfrontiert. Wir sind überzeugt, dass
PentixaTher ein erhebliches Potenzial hat, diesen ungedeckten Bedarf zu
adressieren und einen wertvollen theranostischen Ansatz zu bieten, der
individuell auf Patienten mit hämatologischen Malignomen zugeschnitten ist",
erklärt Dr. Dirk Pleimes, Group CEO und CMO von Pentixapharm. "Wir freuen
uns sehr, dass führende Experten wie Professor Françoise Kraeber-Bodéré aus
der Nuklearmedizin und Professor Patrice Chevallier aus der Hämatologie in
Nantes sich entschlossen haben, diese Studie zu leiten, um diese neuartige
radiotherapeutische Behandlungsmöglichkeit zu evaluieren. Wir werden diese
Studie durch unser technisches Know-how sowie durch den Zugang zu unserem
Compound umfassend unterstützen."

Professor Françoise Kraeber-Bodéré leitet die Abteilung für Nuklearmedizin
am Universitätsklinikum Nantes, Frankreich, und ist Expertin im
Onkologiekomitee der Französischen Gesellschaft für Nuklearmedizin (SFMN)
sowie im Onkologie- und Therapiekreis der Europäischen Gesellschaft für
Nuklearmedizin. Sie ist Mitglied des wissenschaftlichen Beirats der
französischen Lymphom-Forschungsgruppe LYSA und Expertin für PET-Bildgebung
bei Lymphomen und Myelomen. Professor Patrice Chevallier ist Hämatologe und
Mitglied des Exekutivkomitees und Wissenschaftsrates von HéMA, einer
Dachorganisation für hämatologisch-onkologische Forschung in Westfrankreich.

Über Pentixapharm

Pentixapharm ist ein biopharmazeutisches Unternehmen mit Sitz in Berlin und
Würzburg, das sich der Entwicklung neuartiger, zielgerichteter
Radiopharmazeutika widmet. Das Unternehmen entwickelt CXCR4-ligandbasierte
Radiopharmazeutika mit einem klaren kommerziellen Entwicklungsweg für
diagnostische und therapeutische Programme in verschiedenen hämatologischen
und soliden Krebserkrankungen sowie kardiovaskulären, endokrinen und
entzündlichen Erkrankungen.

Die klinische Pipeline von Pentixapharm umfasst PentixaTher, ein Yttrium-90
oder Lutetium-177 basiertes Therapeutikum gegen Non-Hodgkin Lymphome (NHL),
und PentixaFor, ein Gallium-68-basiertes Begleitdiagnostikum.

PentixaTher ist ein innovatives Radiotherapeutikum, das speziell auf den
Chemokin-4-Rezeptor (CXCR4) abzielt. Hintergrundmaterial zum Potenzial für
die Behandlung von hämatoonkologischen Erkrankungen finden Sie unter:
https://edoc.mdc-berlin.de/id/eprint/24012/1/24012oa.pdf

Über das Universitätsklinikum Nantes

Das Universitätsklinikum Nantes (CHU de Nantes) gehört zu den führenden
Gesundheitseinrichtungen Frankreichs und ist bekannt für seine herausragende
Expertise in Disziplinen wie Kardiologie, Transplantationsmedizin, Onkologie
und Neurowissenschaften. Das Krankenhaus ist ein zentraler Akteur in der
medizinischen Forschung und Innovation, führt Tausende von klinischen
Studien durch und trägt zu bedeutenden Fortschritten im Gesundheitswesen
bei.

Kontakt:

Pentixapharm Holding AG
Phillip Eckert, Investor Relations
ir@pentixapharm.com
Tel. +49 30 94893232
www.pentixapharm.com

[1] https://seer.cancer.gov/statfacts/html/amyl.html

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Robert-Rössle-Straße 10
13125 Berlin
Deutschland
E-Mail: info@pentixapharm.com
Internet: https://www.pentixapharm.com/
ISIN: DE000A40AEG0
WKN: A40AEG
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